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提升醫用口罩醫用防護服產能 河南再出招:具備生產條件的新開辦企業可先生產后補手續

來源: 時間:2020-02-18 13:59:00 點擊: 今日評論:

大河網訊 (政務記者 康世甫)在當前疫情形勢下,隨著企業逐步復工復產,人們對醫用口罩等防護物資的需求越來越大。2月17日,記者從河南省藥監局獲悉,日前,該局印發了《關于促進醫用口罩醫用防護服產能提升的意見》,進一步滿足人們急切需求。

意見提出要開通應急審批通道,對進入應急審批程序的申請人,實施全程指導、即時受理、快速檢驗、審評、審批,確保盡早投入使用,形成產能。同時,支持企業增加產品型號規格,保證市場供應;具備無菌醫用口罩、醫用防護服等生產資質的企業,可以直接申請,增加非無菌產品型號的注冊變更。

意見明確要支持擴大產能,對具備醫用口罩、醫用防護服生產條件的新開辦企業,意見明確可以采取先生產、再走程序、補手續的應急辦法。同時,針對醫用防護用品檢驗項目多、周期長,為縮短檢驗周期,確定僅對涉及使用安全的關鍵項目進行檢驗,并實行隨時受理、隨到隨檢,連續24小時不間斷進行檢驗檢測。

意見還提出要充分利用我省在醫用防護服方面的研發優勢,由省藥監局器械注冊處、省醫療器械檢驗所以及相關企業組成科研工作組,開展可重復使用醫用防護服研發工作,破解應急狀態下防護物資短缺困局。

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